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山东手术室第三方检测机构 武汉世纪久海检测

发布日期 :2023-12-28 16:00发布IP:123.58.44.124编号:11142028
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压差检测

洁净室压差的检测应该在所有门窗都关闭的条件下进行,由高压向低压、由面布置上与外界远的里间房间开始,依次向外测试;有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室(区),其洞口处宜有合理的气流流向等等。

具体要求包括:①静压差的测定要求在洁净区内的所有门全部关闭情况下进行。

②在洁净面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行,一直检测到直通室外的房间。

③测管口设在室内没有气流影响的任何地方均可,测管口面与气流流线行。

④所测量记录的数据应到 1.0Pa。

具体检测步骤为:①先关闭所有的门。

②用微差压计测量各洁净室之间、洁净室走廊之间、走廊与外界之间的压差。

③记录所有数据。





1.照度检测

洁净室照度检测时,手术室第三方检测机构",测点面离地面0.8米左右,按2米间距布点,30方米以内的房间测点距边墙0.5米,超过30方米的房间测点距离墙面1米。

2.噪声检测

洁净室噪声检测时,测量高度距离地面约1.2米,洁净室面积在15方以下者,可只测室中心1点;面积在15方米以上,还应再测对角4点,距侧墙各1米,测点朝向各角。

3.沉降菌检测

洁净室沉降菌检测时,工作区测点位置离地0.8-1.2m左右,将已制备好的培养皿置于采样点,打开培养皿盖,使其暴露规定的时间,再将培养皿盖上,将培养皿放于恒温培养箱中培养,时间不少于48小时,每批培养基应该有对照实验,检验培养基是否污染。



洁净车间设计时应该注意什么,有哪些标准?

目前,市场上的洁净车间主要有电子洁净车间、器械洁净车间、化妆品洁净车间、食品无菌车间、无菌实验室、GMP洁净车间等。关于洁净车间的设计注意事项,其实可以根据检测项目来对照来看。

拿GMP洁净车间举例。

按照标准,GMP洁净车间可以分为1﹨B﹨C﹨D四个等级。其中,1级区:高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36--0.54M/S,(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证。在密闭的隔离操作区或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。B级区:指无菌配制和灌装等高风险操作1级区所处的背景区域。C级区和D级区:指生产无菌药品过程中重要的程度较低的洁净操作区。




山东手术室第三方检测机构"- 武汉世纪久海检测由武汉世纪久海检测技术有限公司提供。武汉世纪久海检测技术有限公司实力不俗,信誉可靠,在湖北 武汉 的技术合作等行业积累了大批忠诚的客户。世纪久海带着精益求精的工作态度和不断的完善创新理念和您携手步入**,共创美好未来!


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