山东手术室第三方检测机构 武汉世纪久海检测

压差检测

洁净室压差的检测应该在所有门窗都关闭的条件下进行，由高压向低压、由面布置上与外界远的里间房间开始，依次向外测试;有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室(区)，其洞口处宜有合理的气流流向等等。

具体要求包括：①静压差的测定要求在洁净区内的所有门全部关闭情况下进行。

②在洁净面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行，一直检测到直通室外的房间。

③测管口设在室内没有气流影响的任何地方均可，测管口面与气流流线行。

④所测量记录的数据应到 1.0Pa。

具体检测步骤为：①先关闭所有的门。

②用微差压计测量各洁净室之间、洁净室走廊之间、走廊与外界之间的压差。

③记录所有数据。

1.照度检测

洁净室照度检测时，手术室第三方检测机构"，测点面离地面0.8米左右，按2米间距布点，30方米以内的房间测点距边墙0.5米，超过30方米的房间测点距离墙面1米。

2.噪声检测

洁净室噪声检测时，测量高度距离地面约1.2米，洁净室面积在15方以下者，可只测室中心1点;面积在15方米以上，还应再测对角4点，距侧墙各1米，测点朝向各角。

3.沉降菌检测

洁净室沉降菌检测时，工作区测点位置离地0.8-1.2m左右，将已制备好的培养皿置于采样点，打开培养皿盖，使其暴露规定的时间，再将培养皿盖上，将培养皿放于恒温培养箱中培养，时间不少于48小时，每批培养基应该有对照实验，检验培养基是否污染。

洁净车间设计时应该注意什么，有哪些标准？

目前，市场上的洁净车间主要有电子洁净车间、器械洁净车间、化妆品洁净车间、食品无菌车间、无菌实验室、GMP洁净车间等。关于洁净车间的设计注意事项，其实可以根据检测项目来对照来看。

拿GMP洁净车间举例。

按照标准，GMP洁净车间可以分为1﹨B﹨C﹨D四个等级。其中，1级区：高风险操作区，如灌装区，放置胶塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36－－0.54M/S，（指导值）。应有数据证明层流的状态并需要验证。在密闭的隔离操作区或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。B级区：指无菌配制和灌装等高风险操作1级区所处的背景区域。C级区和D级区：指生产无菌药品过程中重要的程度较低的洁净操作区。