在洁净厂房设计规范中GB50073-2001中给洁净室的三种状态做了以下定义:
1.空态 as-built洁净室测试:设施已经建成,所有动力接通并运行,但无生产设备、材料及人员。
2.静态 at-rest:设施已经建成,生产设备已经安装,并按业主及工艺商同意的状态下运行,但无生产人员。
3.动态 operational:设施已规定的状态运行,有规定的人员在场,并在商定的状态下进行工作。
在ISO14644中规定将洁净室检测阶段划分如下:
1.空态洁净室的检测--Installation qualificafion(IQ)
2.静态洁净室的检测--Operational qualificafion(OQ)
3.动态洁净室的检测--Performance qualificafion(PQ)
洁净度的测定:
(1)施工验收规范JGJ71中规定如下
a. 每个测点少采样机3次。
b. 对于单向流洁净室采样口应朝着气流方向。对于非单向流洁净室采样口宜朝上。采样速度尽可能接近室内气流速度。即(等速采样)。测点的布置原则:每层不少于5个测点,多于5点时可分层布置。测点布置在距地0.8m高的对 角线上。
(2)洁净度测定结果的判定
a. 如实测状态(空态,静态,动态)与事先约定的状态相同,以其洁净度级别上限作为评定标准。
b. 如实测状态为空态或静态,则动态时的粒子数肯定会高,有时可用空态粒子数的5~10倍来估算动态时的尘埃粒子数。
生物安全柜的检测包括有以下几个方面:
6.箱体漏泄检测:给安全柜密封并增压到500Pa,30分钟后在测试区连接压力计或压力传感器系统用压力衰减法进行检测,或用肥皂泡法检测。
7.过滤器泄漏检测: 对于HEPA过滤器的检测需要利用到气溶胶发生器和光度计,洁净车间环境检测,前者用来产生气溶胶颗粒,后者用来测试HEPA过滤其的过滤效率。
除此之外,生物安全柜的检测还包括温升、稳定性、集液槽泄漏、振动等。
生物安全柜的检验标准,主要有《生物安全柜》 JG170-2005、《生物安全柜》 YY0569-2005、《生物研究安全柜》NAF/ANSI49-2008。
在检验生物安全柜时,需要根据实际情况和需要,选择需要检验的内容,同时参照对应的标准。
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