武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。
对于涉及制药和保健产品甚至实验室的行业而言,产品质量至关重要,微小的不一致可能带来灾难性的后果。安装认证(IQ),操作认证(OQ)和性能认证(PQ)是通过设备验证进行质量l保证的重要部分。
IQ,OQ和PQ意味着什么?
IQ OQ PQ协议是确定正在使用或安装的设备将提供高度质量l保证的方法,以便制造过程将始终如一地生产满足预定质量要求的产品。
需提交的全部申报材料及数量
1、企业生产范围全部剂型和品种表;申请认证范围剂型和品种表(注明常年生产品种),电子天平校验,包括依据标准、药品批准文号;新药证书及生产批件等有关文件材料的复印件;常年生产品种的质量标准;
2、企业总平面布置图,以及企业周围环境图;仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图(含动物室);
3、生产车间概况(包括所在建筑物每层用途和车间的平面布局、建筑面积、洁净区、空气净化系统等情况。其中对β-内酰胺类、避孕药、激l素类、抗肿l瘤类、放l射性药品等的生产区域、空气净化系统及设备情况进行重点描述),设备安装平面布置图(包括更衣室、盥洗间、物流通道、气闸等,并标明人和物流向和空气洁净度等级);空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图; 武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。
仪器验证不是一个新话题,但对于实验室来说却是一个新的内容。做好3Q认证对产品的安全性及合规性有重要意义,同时这是良好生产规范(GMP)的一部分,GMP主要用于医l药或其相关的行业,如医l药中间体、药学分析实验室等。几者之间,对于一个医l药行业实验室而言,3Q认证是其对实验室检测设备的确认其状态的工作,是GMP认证的基础。制造商和实验室可以通过该实践确保其设备提供一致的质量。它减少了错误的余量,因此产品质量可以保持在行业标准或监管机构的要求范围内。
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武汉世纪久海公司(多图)-河北电子天平校验由武汉世纪久海检测技术有限公司提供。武汉世纪久海检测技术有限公司是一家从事“中药材检测,公共卫生检测,微生物检测,洁净室检测,验证与咨询”的公司。自成立以来,我们坚持以“诚信为本,稳健经营”的方针,勇于参与市场的良性竞争,使“世纪久海”品牌拥有良好口碑。我们坚持“服务至上,用户至上”的原则,使世纪久海在技术合作中赢得了客户的信任,树立了良好的企业形象。 特别说明:本信息的图片和资料仅供参考,欢迎联系我们索取准确的资料,谢谢!