天津pcr实验室性能验证 世纪久海

检测洁净室是否达到规定标准，应满足了以下准则：

1. 洁净室的送风量充足，足以稀释或消除室内产生的污染。

2. 洁净室内的空气是从洁净区向洁净程度差的区域流动，受污染空气的流动达到低程度，空气在门口处和室内建筑中的流动方向正确。

3. 洁净室的送风不会显著增加室内的污染。

4. 室内空气的运动状态可保证密室内没有高浓度聚集区域。

如果洁净室达到了上述这些准则的要求，就可以测量其粒子浓度或微生物浓度（必要时），以确定其达到了规定的洁净室标准。

悬浮粒子：

对任何小洁净室或局部空气净化区域，采样点的数目不得少于2个，总采样次数不得不于5次。可按公式：NL=A0.5进行计算。采样布点：

a.采样点一般在离地面0.8m高度的水平面上均匀布置；

b.布置采样点时，应避开回风口。

浮游菌：

zui少采样点数目对上面悬浮粒子采样点数。

工作区测点位置离地0.8m~1.5m左右（略高于工作面）；送风口测点位置离开送风面30cm左右；关键设备或关键工作活动范围处可增加测点。每个采样点一般采样一次。

a.全部采样结束后，将培养皿倒置于恒温培养箱中培养；

b.在30℃~35℃培养箱中培养，时间不少于48h；

c.每批培养基应有对照试验，检验培养基本身是否污染。可每批选定3只培养皿作对照培养。

生物洁净室微生物的检测应按下列步骤及方法进行：

1 检测之前，应确保培养皿、采样器等检测设备没有受到污染。测试人员必须穿着无菌服，戴口罩，头、手均不应，裤管应塞在袜套内。应制定和记录检测计划，包括采样位置、数量、顺序等，pcr实验室性能验证，所有培养皿均在底部编号，记录各采样位置相对应的培养皿编号。

2 采用沉降法测试时。放置培养皿时宜从内向外依次布置，将带盖的培养皿放置在适当位置，拿开盖子，搭在皿边上，并使培养基完全暴露，过程中避免跨越已经暴露的培养皿。经过沉降后，宜从外向内依次收皿，将盖子盖好后倒置，收起培养皿。为防水，沉降时间不宜超过1h。

3 采用浮游菌测试时，应开动真空泵，排除残余消毒剂后，再放入培养皿或培养基条，置采样口于采样点后，开启采样器、真空泵，设定采样时间，进行采样。

4 收皿后应及时放入培养箱培养，在培养箱外时间不宜超过2h。当无标准规定时，对于检测细菌总数，培养温度应采用35℃～37℃，培养时间应为24h～48h；对于检测真菌，培养温度应采用27℃～29℃，培养时间宜为3d。对培养后的皿进行菌落计数时，应采用5倍～10倍放大镜查看，当有2个或更多的菌落重叠时，可分辨时应以2个或多个菌落计数。

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