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第六十三条　有下列情形之一的，由县级以上ren min zheng 府食品药品监督管理部门没收wei fa所得、wei fa 生产经营的yi liao qi xie和用于wei fa生产经营的工具、设备、原材料等物品；wei fa生产经营的yi liao qi xie货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的yi liao qi xie许可申请：

　　（一）生产、经营未取得yi liao qi xie注册证的第二类、第三类yi liao qi xie的；

　　（二）未经许可从事第二类、第三类yi liao qi xie生产活动的；

　　（三）未经许可从事第三类yi liao qi xie经营活动的。

　　有前款di一项情形、情节严重的，湖北医疗器械注册咨询，由原发证部门吊销yi liao qi xie生产许可证或者yi liao qi xie经营许可证。

第七十六条　本条例下列用语的含义：

　　yi liao qi xie，医疗器械注册咨询价格，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外zhen duan shi ji及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、mian yi学或者代谢的方式获得，医疗器械注册咨询公司，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：

　　（一）疾病的诊断、预防、监护、zhi liao或者缓解；

　　（二）损伤的诊断、监护、zhi liao、缓解或者功能补偿；

　　（三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；

　　（四）生命的支持或者维持；

　　（五） ren shen控制；

第四十五条　yi liao qi xie广告应当真实合法，不得含有xu jia、夸大、误导性的内容。

　　yi liao qi xie广告应当经yi liao qi xie生产企业或者进口yi liao qi xie代理人所在地省、自治区、直辖市ren min zheng 府食品药品监督管理部门审查批准，医疗器械注册咨询服务，并取得yi liao qi xie广告批准文件。广告发布者发布yi liao qi xie广告，应当事先核查广告的批准文件及其真实性；不得发布未取得批准文件、批准文件的真实性未经核实或者广告内容与批准文件不一致的yi liao qi xie广告。省、自治区、直辖市ren min zheng 府食品药品监督管理部门应当公布并及时更新已经批准的yi liao qi xie广告目录以及批准的广告内容。

　　省级以上ren min zheng 府食品药品监督管理部门责令暂停生产、销售、进口和使用的yi liao qi xie，在暂停期间不得发布涉及该yi liao qi xie的广告。

　　yi liao qi xie广告的审查办法由guo wu yuan食品药品监督管理部门会同guo wu yuan工商行政管理部门制定。第五章　不良事件的处理与yi liao qi xie的召回。