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随州药品方法确认 武汉世纪久海公司 药品方法确认CMA报告

发布日期 :2023-12-28 16:00发布IP:123.58.44.124编号:11725547
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详细介绍

AFT属于中药材检测众多项目之一,是九香虫、大枣、麦芽、胖大海、莲子等需要检测的项目之一。根据《中华人民共和国药典》2020年版四部通则2351AFT测定法,检测项目为AFT。

哪里可以做AFT检测?首先需要确认检测机构是否具备检测资质。检测资质一方面是检测机构检测的基础资质要求,另一方面也是检测机构出具的检测报告是否具有公信力的凭据。




药材和饮片的检定包括“性状”“鉴别” “检查”“浸出物测定”“含量测定”等。检定时应注意下列有关的各项规定。

一、 检验样品的取样应按药材和饮片取样法(通则0211)的规定进行。

二、 为了正确检验,必要时可用符合本版药典规定的相应标本作对照。

三、 供试品如已破碎或粉碎,药品方法确认检测报告,除“性状”、“显微鉴别”项可不完全相同外,其他各项应符合规定。

“性状”系指药材和饮片的形状、大小、表面(色泽与特征)、质地、断面C折断面或切断面)及气味等特征。性状的观察方法主要用感官来进行,如眼看(较细小的可借助于放大镜或体视显微镜)、手摸、鼻闻、口尝等方法。

1 . 形状是指药材和饮片的外形。观察时一般不需预处理,如观察很皱缩的全草、叶或花类时,可先浸湿使软化后,展平,观察。观察某些果实、种子类时,药品方法确认单位,如有必要可浸软后,取下果皮或种皮,药品方法确认CMA报告,以观察内部特征。

2 . 大小是指药材和饮片的长短、粗细(直径)和厚薄。一般应测量较多的供试品,可允许有少量高于或低于规定的数值。测量时应用毫米刻度尺。对细小的种子或果实类,可将每1 0 粒种子紧密排成一行,测量后求其平均值。测量时应用毫米刻度尺。

3 . 表面是指在日光下观察药材和饮片的表面色泽(颜色及光泽度);如用两种色调复合描述颜色时,以后一种色调为主,例如黄棕色,即以棕色为主;以及观察药材和饮片表面的光滑、粗糙、皮孔、、附属物等外观特征。观察时,供试品一般不作预处理。

4 . 质地是指用手折断药材和饮片时的感官感觉。断面是指在日光下观察药材和饮片的断面色泽(颜色及光泽度),以及断面特征。如折断面不易观察到纹理,可削平后进行观察。

5 . 气味是指药材和饮片的嗅感与味感。嗅感可直接嗅闻,或在折断、破碎或搓揉时进行。必要时可用热水湿润后检查。味感可取少量直接口尝,随州药品方法确认,或加热水浸泡后尝浸出液。有材和饮片如需尝味时,应注意防止。

6 . 药材和饮片不得有虫蛀、发霉及其他物质污染等异常现象。





除另有规定外,凡饮片均照本版药典规定的相应方法炮制;制剂中使用的饮片规格,应符合相应品种实际工艺的要求。本版药典规定的各饮片规格,系指临床配方使用的饮片规格。制剂中规定的药量,系指品种正文[制法]项规定的切碎、破碎或粉碎后的药量。

涉及国家秘密技术的,和制法从略;或只写出部分药味,不注明药量;或写出味和简要制法,不注明药量。



随州药品方法确认- 武汉世纪久海公司-药品方法确认CMA报告由武汉世纪久海检测技术有限公司提供。武汉世纪久海检测技术有限公司是一家从事“中药材检测,公共卫生检测,微生物检测,洁净室检测,验证与咨询”的公司。自成立以来,我们坚持以“诚信为本,稳健经营”的方针,勇于参与市场的良性竞争,使“世纪久海”品牌拥有良好口碑。我们坚持“服务至上,用户至上”的原则,使世纪久海在技术合作中赢得了客户的信任,树立了良好的企业形象。 特别说明:本信息的图片和资料仅供参考,欢迎联系我们索取准确的资料,谢谢!


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