（六）对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的yi liao qi xie，yi liao qi xie使用单位未按照产品说明书要求检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保yi liao qi xie处于良好状态的；
（七）yi liao qi xie使用单位未妥善保存购入第三类yi liao qi xie的原始资料，或者未按照规定将大型yi liao qi xie以及植入和介入类yi liao qi xie的信息记载到病历等相关记录中的；
（八）yi liao qi xie使用单位发现使用的yi liao qi xie存在安全隐患未立即停止使用、通知检修，重庆医疗器械注册咨询，或者继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的yi liao qi xie的；
（九）yi liao qi xie生产经营企业、使用单位未依照本条例规定开展yi liao qi xie不良事件监测，未按照要求报告不良事件，或者对yi liao qi xie不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门开展的不良事件调查不予配合的。
{医疗器械经营与使用}
第四十五条 yi liao qi xie广告应当真实合法，不得含有xu jia、夸大、误导性的内容。
yi liao qi xie广告应当经yi liao qi xie生产企业或者进口yi liao qi xie代理人所在地省、自治区、直辖市ren min zheng 府食品药品监督管理部门审查批准，并取得yi liao qi xie广告批准文件。广告发布者发布yi liao qi xie广告，应当事先核查广告的批准文件及其真实性；不得发布未取得批准文件、批准文件的真实性未经核实或者广告内容与批准文件不一致的yi liao qi xie广告。省、自治区、直辖市ren min zheng 府食品药品监督管理部门应当公布并及时更新已经批准的yi liao qi xie广告目录以及批准的广告内容。
省级以上ren min zheng 府食品药品监督管理部门责令暂停生产、销售、进口和使用的yi liao qi xie，在暂停期间不得发布涉及该yi liao qi xie的广告。
yi liao qi xie广告的审查办法由guo wu yuan食品药品监督管理部门会同guo wu yuan工商行政管理部门制定。第五章 不良事件的处理与yi liao qi xie的召回。
第六十四条 提供xu jia资料或者采取其他欺骗手段取得yi liao qi xie注册证、yi liao qi xie生产许可证、yi liao qi xie经营许可证、广告批准文件等许可证件的，医疗器械注册咨询机构，由原发证部门撤销已经取得的许可证件，并处5万元以上10万元以下罚款，5年内不受理相关责任人及企业提出的yi liao qi xie许可申请。
wei zao、变造、买卖、出租、出借相关yi liao qi xie许可证件的，由原发证部门予以收缴或者吊销，没收wei fa所得；wei fa所得不足1万元的，医疗器械注册咨询价格，处1万元以上3万元以下罚款；wei fa所得1万元以上的，处wei fa所得3倍以上5倍以下罚款；构成违反治安管理行为的，医疗器械注册咨询公司，由gong an ji guan依法予以治安管理处罚。
第六十五条 未依照本条例规定备案的，由县级以上ren min zheng 府食品药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，向社会公告未备案单位和产品名称，可以处1万元以下罚款。
备案时提供 xu jia资料的，由县级以上ren min zheng 府食品药品监督管理部门向社会公告备案单位和产品名称；情节严重的，直接责任人员5年内不得从事yi liao qi xie生产经营活动。
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