药品检测 世纪久海检测技术公司 药品检测报告

[制法]项不等同于生产工艺，主要记载规定工艺中的主要步骤和必要的技术参数，药品检测第三方机构，一般应明确提取溶剂的名称和提取、分离、浓缩、干燥等步骤及必要的条件。

[性状]项下记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反映药品的质量特性。

　　(1) 外观是对药品的色泽外表感官的描述。

　　(2) 溶解度是药品的一种物理性质。各品种项下选用的部分溶剂及其在该溶剂中的溶解性能，可供精制或制备溶液时参考。对在特定溶剂中的溶解性能需作质量控制时，在该品种[检查]项下作具体规定。药品的近似溶解度以下列名词术语表示：

　　极易溶解 系指溶质1g（ml）能在溶剂不到1ml中溶解;

　　易溶 系指溶质1g（ml）能在溶剂1~不到10ml中溶解;

　　溶解 系指溶质1g（ml）能在溶剂10~不到30ml中溶解;

　　略溶 系指溶质1g（ml）能在溶剂30~不到100ml中溶解;

　　微溶 系指溶质1g（ml）能在溶剂100~不到1000ml中溶解;

　　极微溶解 系指溶质1g（ml）能在溶剂1000~不到10000ml中溶解;

　　几乎不溶或不溶 系指溶质1g（ml）在溶剂10000ml中不能完全溶解。

试验法：除另有规定外，称取研成细粉的供试品或量取液体供试品，置于25℃±2℃一定容量的溶剂中，药品检测报告，每隔5分钟强力振摇30秒钟；观察30分钟内的溶解情况，如无目视可见的溶质颗粒或液滴时，即视为完全溶解。

物理常数包括相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值和酸值等；其测定结果不仅对药品具有鉴别意义，药品检测，也可反映药品的纯度，是评价药品质量的主要指标之一。

“检查”系指对药材和饮片的纯净程度、可溶性物质、有害或有毒物质迸行的检查，包括水分、灰分、杂

质、毒性成分、重金属及有害元素、残留、残留、等。

除另有规定外，饮片水分通常不得过1 3 % ; 药屑及杂质通常不得过3 % ; 药材及饮片（矿物类除外）的残留量不得过150mg/kg; 药材及饮片（植物类）禁用不得检出（不得过定量限）。

“浸出物测定”系指用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行的测定。

“含量测定”系指用化学、物理或生物的方法，对供试品含有的有关成分进行检测。

（1)进行测定时，需粉碎的药材和饮片，应按正文标准项下规定的要求粉碎过筛，并注意混匀。

(2)检查和测定的方法按正文标准项下规定的方法或的有关通则方法进行。

(3)药材炮制项下仅规定除去杂质的炮制品，药品检测单位，除另有规定外，应按药材标准检验。

世纪久海检测作为一家专门药品检测机构，具备CMA资质，拥有自主独立检测实验室、设施设备和一批经验丰富的技术人员。公司主要检测药品（药品）包括中药材、中药饮品、中药制剂、辅料等。

检测项目包括常规理化检测、性状检测、重金属检测、农残检测、微生物检测等。

其中常规理化检测包括灰分、pH值、溶解度、熔点、炽灼残渣等。

性状检测包括：外观性状、中药材性状等。

微生物检测包括：细菌、霉菌、酵母菌、大肠菌、沙门氏菌等。