4.非无菌含药材原粉的中药制剂的微生物限度标准见表2。
5.非无菌药用原料及辅料的微生物限度标准见表3。
6.中药提取物及中药饮片的微生物限度标准见表4。
7. 有兼用途径的制剂
应符合各给药途径的标准。
非无菌药品的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数照“非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法（通则1105）” 检查；非无菌药品的控制菌照“非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法（通则1106）” 检查。各品种项下规定的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数标准解释如下：
l0^1cfu：可接受的zui大菌数为20；
10^2cfu：可接受的zui大菌数为200；
10^3cfu：可接受的zui大菌数为2000；依此类推。
本限度标准所列的控制菌对于控制某些药品的微生物质量可能并不quan面，因此，对于原料、辅料及某些特定的制剂，根据原辅料及其制剂的特性和用途、制剂的生产工艺等因素，可能还需检查其他具有潜在危害的微生物。
使用无菌室注意事项
1.无菌室要保持清洁整齐，室内仅存放必须的检验用品，如：酒精灯、酒精棉、火柴、镊子、接种针、接种环、记号铅等。
2.室内检验用具及桌凳应保持固定位置，不随便移动。
3.每2周用2%消毒液（二氧化氯等）水溶液擦拭工作台、门、窗、桌凳及地面，然后用二氧化氯溶液喷雾消毒空气或过氧熏蒸，紫外灯杀菌。
4.定期检查室内空气无菌状态，进行细菌和霉菌的检查。
5.无菌室杀菌前应将所有物品置于操作之部位，然后打开紫外灯杀菌半小时，时间一到，关闭紫外灯待用。
6.操作应严格按照无菌操作规定进行，操作少说话，不喧哗，以保持环境的无菌状态。
抗0菌活性的去除或灭活
供试液接种后，……中和剂或灭活剂（表2)可用于消除干扰物的抑菌活性，好在稀释液或培养基灭菌前加入。若使用中和剂或灭活剂，试验中应设中和剂或灭活剂对照组，即取相应量含中和剂或灭活剂的稀释液替代供试品同试验组操作……
学习：标红为增加内容，在方法学中，微生物检测机构，这个这个对照组的稀释液中显然要含有相应的中和剂或者灭活剂，进一步明确，以防止错误套用。
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