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世纪久海 co2培养箱验证6 武汉co2培养箱验证

发布时间:2023-12-28        浏览次数:14        返回列表
前言:——确定设备运行状况及相应设备参数——  按照药品的生产工艺要求对设备的使用参数进行确定,检查设备的运行是否正常,co2培
世纪久海 co2培养箱验证6 武汉co2培养箱验证

——确定设备运行状况及相应设备参数——

  按照药品的生产工艺要求对设备的使用参数进行确定,检查设备的运行是否正常,co2培养箱验证6,如各转动部件是否灵活,运行是否平稳,是否有异常的噪音等。

——确认标准操作规程的适用性——

  按照《使用维护保养标准操作规程》进行操作,设备运转正常,说明操作规程适用于该设备。

——确定设备运行状况及相应设备参数——

  按照药品的生产工艺要求对设备的使用参数进行确定,检查设备的运行是否正常,武汉co2培养箱验证,如各转动部件是否灵活,运行是否平稳,co2培养箱验证3,是否有异常的噪音等。

——确认标准操作规程的适用性——

  按照《使用维护保养标准操作规程》进行操作,设备运转正常,说明操作规程适用于该设备。



{仪器设备验证}

——验证的适用范围——

  依照GMP要求和制药机械的特点及制药工艺的条件来决定,co2培养箱验证1,并确定本次设备验证是针对哪种规格型号的设备。

设备验证的程序

——设备的概述——

  简述设备的基本原理,在生产使用的过程中实现的功能。

——设备基本情况——

  设备的编码、名称、规格型号、生
产厂家、出厂日期、使用部门、工作间、工作间编号等都要一一写明。


——设备的运行确认——

  在设备空运转或试运转中观察运转是否平稳,能否达到设备的出厂设计参数要求;查看设备制造商与用户协商制定的设备实物生产的性能确认方案能否满足设计性能参数和相关标准,是否符合药品生产工艺的条件和最运行状态,如物料的原始状态、设备的运转速度、物料进料量和成品出料速度、成品的质量评定规则等。



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