可接受标准
应符合《中国药典》2005年版规定的标准，来确定检查的标准。
稳定性检查
再连续运行两批产品，检查设备性能的连续稳定情况。
记录
每次确认都要相应记录，记录填写要真实、准确。
验证结果评定与结论
验证管理员负责收集各项验证、试验结果记录，仪器设备验证，起草验证报告，报验证领导小组。验证领导小组对验证结果进行综合评审，做出验证结论，发放验证证书，确认设备(或机组)验证周期。
对验证结果的评审
对验证结果的评审应包括：
(1)验证试验是否有遗漏;
(2)验证实施过程中对验证方案是否
修改、修改原因、依据以及是否经过批准;
(3)验证记录是否完整;
(4)验证试验结果是否符合标准要求，偏差及对偏差的说明是否合理，是否需要进一步补充试验。
{仪器设备验证}
——安装确认——
设备安装后要有充足的空间，方便操作;设备电气应有电流、电压过载保护装置;辅助设施要全部安装到位。重点检查项目：
(1)检查设备是否适应所安装的环境，并符合药品生产的要求。GMP规定了不同种类的设备所处的厂房的洁净级别、温度和相对湿度要求、通风和除尘要求，可以根据这些要求来验证设备安装环境的合适性，还需检查设备使用中所排放废弃物、有毒有害气体是否符合环保要求等。
(2)检查辅助配套设施是否完备，仪器设备验证5，能否支持设备的正常运行，相互之间的接口是否良好。
——灭菌器验证——
世纪久海在为客户提供GMP咨询、验证测试的服务中，常见压力蒸汽灭菌器验证，这也是制药行业最常见的一项验证工作。压力蒸汽灭菌穿透力强，灭菌效果可靠，是无菌生产中使用最普遍的一种灭菌方法。
灭菌器灭菌温度一般设为121.0℃，灭菌时间为30分钟，进行1次测试，仪器设备验证3，或者多个循环测试。在灭菌阶段，同一时刻所有数据记录器的温度差异不大于2.0℃，比如：根据某些企业要求，仪器设备验证7，所有数据记录器的温度值在121.0℃～124.0℃之间。
世纪久海的测试结果包括：报告中原始数据记录、温度的图表、数据分析图表、以及温度曲线图等，温度记录图表收集了每一个探头在每次测量时得到的温度数据。根据这些数据，得到每个时刻的所有探头测得温度的最x值，证明湿热灭菌器的温度测量及探头的公差在可接受的范围内。
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